약국 자율점검표

자율점검은 약국 개설자에게 관련 법 안내 및 법령을 준수토록 하기 위한 것이며, 자율점검 미제출 및 형식적으로 제출한 약국, 한약국은 여수시(보건행정과) 방문점검 대상이 됩니다.

등 록 사 항

약국명			등 록 번 호	제 호
개설자			약사 면허번호
소 재 지			E-mail
전화번호		휴 대 폰		FAX No.
종업원수	□ 근무약사 : 명 □ 그외 직원 : 명		한약조제 자격번호	개설자( ) 근무약사( )
한약관련 취급품목	□ 한약(조제) □ 한방 과립제 □ 한방 건강식품 □ 취급 안함
불용의약품 수거함	□ 비 치 □ 비치하지 않음

점 검 사 항

개설자께서 직접 점검하시고 점검결과 란에 기재하십시오. (해당란에 ☑ 표시)

점 검 사 항			점 검 결 과
			예	아니오	해당없음
□ 약사 근무 및 약국 관리의무 준수사항
	①	등록증 및 면허증(근무 약사 면허증 포함)을 약국 내 고객이 보기 쉬운 곳에 게시 하고 있습니까?
	②	약국 시설과 의약품을 보건위생상 위해가 없고 의약품의 효능이 떨어지지 않도록 관리하고 있습니까?
	③	의약품등의 사용과 관련하여 부작용이 발생한 때는 보건소에 보고하고 안전대책을 강구하고 있습니까?
	④	위생복을 착용하고, 명찰을 패용하고 있습니까?
	⑤	용기나 포장이 개봉된 상태의 의약품은 따로 보관하고 있습니까?
	⑥	약사윤리기준을 준수하고 있으며 연수교육은 받고 있있습니까? (근무약사 포함)
□ 약국의 시설기준 및 변경 ․ 휴업 ․ 폐업 등 등록사항은 준수하고 있습니까? (휴ㆍ폐업은 7일 이내 보건소 신고하여야 함)
□ 의약분업 관련 법규 준수사항
	①	임의조제, 변경ㆍ수정 조제, 대체조제 시 통보절차(사전동의, 사후통보 등) 등의 절차를 이행하고 있습니까?
	②	처방전 없이 전문의약품을 판매하고 있습니까?
	③	의료기관개설자와의 담합행위 금지 및 처방전에 의약품조제내역 기재, 처방전 보존(2년) 규정을 지키고 있습니까?
□ 의약품의 판매 및 유통 ․ 판매 질서유지 관련 규정 준수사항
	①	약국에 약사 외 약국 업무 보조원 등이 있습니까?
	②	무자격자인 약국 보조원 등이 의약품을 판매하거나 조제행위를 하고 있습니까?
	③	동물병원 개설자에게 전문의약품 판매 시 의약품관리대장에 기록하고 있습니까?

점 검 사 항								점검결과
								예	아니오		해당없음
	④	봉함한 의약품의 용기나 포장을 개봉하여 판매하고 있습니까?
	⑤	진단을 하거나 진단을 목적으로 건강상담 등을 하여 일반의약품을 판매하고 있습니까?
	⑥	의약품 ․ 의약외품 ․ 화장품에 판매가격을 기재하고 있습니까?
	⑦	의약품은 제조업자ㆍ수입자ㆍ도매상에서만 구입하고 있습니까?
	⑧	의약품을 도매로 판매하고 있습니까?
	⑨	안전성 ․ 유효성에 문제가 있는 의약품(사용중지 명령 등의 회수대상 의약품 등) 으로 의심이 있는 경우 판매나 취급을 즉시 중단하고 의약품 등의 제조업자나 수입자, 도매상에게 통보하고 있습니까?
	⑩	판매금지 의약품, 부정불량 의약품 및 사용기간 경과 의약품을 취급하고 있습니까?
	⑪	용기등 표시 기재사항의 규정에 적합한 의약품, 화장품을 판매하고 있습니까?
□ 인터넷을 통해 의약품을 판매하거나 약국외의 장소에서 의약품을 판매하고 있습니까?
□ 약사법에서 규정한 사항 이외의 광고를 하고 있습니까?
□ 한약재 수급 및 유통관리 규정의 준수 여부
	①	규격품이 아닌 것을 판매하거나 판매목적으로 진열 ․ 저장하고 있습니까?
	②	제조업소에서만 제조할 수 있는 건강 등 365개 품목에 대하여 약국에서 제조 하고 있습니까?
	③	원산지 표시 및 유통 실명제를 준수한 규격품을 판매하고 있습니까?
□ 한약 조제시에는 보건복지부장관이 정하는 한약처방의 종류 및 조제방법에 따라 조제하고 있습니까?
□ CITES 대상 한약재 관련 규정을 준수하고 있습니까? (호골 ․ 서각 ․ 영양각 등)
마약류 관리에 관한 법률을 준수하여 마약(향정신성의약품)을 취급하고 관련 서류를 비치․ 작성 ․ 보관하고 있습니까?
의약품을 조제한 때에는 환자에게 필요한 복약지도를 하고 있습니까?
기타 약사관계 법규 및 약사법에 의한 명령을 준수하고 있습니까?
마약류 취급여부			마 약		향정신성의약품		취급품목 없음
자율점검표 작성후 의견조사			1. 자율점검표에 의한 자체점검이 업소관리에 도움이 되었습니까? □ 그렇다 (⇒ 2번으로) □ 보통이다 □ 별도움이 안된다(⇒ 3번으로) 2. 자율점검이 도움이 되었다면 어느 부문에 개선이 되었습니까? □ 관련 법규를 알게 되었다 □ 자가관리 능력을 배양시켜주었다. □ 경각심을 갖게 해 줬다 3. 자율점검이 도움이 되지 않았다면 왜 그렇습니까? □ 항목이 이해하기 어렵다 □ 바빠서 챙기는게 귀찮다. □ 형식적인 점검이라고 생각된다.
상기 자율점검 내용은 사실과 틀림없으며, 만약 위의 점검사항과 다르거나 위반 사항이 있을 경우 약사법 등 관계규정에 의한 행정처분을 감수하겠습니다. 2017. . . 위 점검자 (인) 또는 서명 여수시장(보건행정과장) 귀하